El Plan Nacional de Desarrollo 2013-2018 establece como una línea de acción específica el garantizar la oportunidad, calidad, seguridad y eficacia de los insumos y servicios para la salud. Para cumplir con esta línea de acción, en el Programa Sectorial de Salud 2013-2018 se consigna como uno de sus objetivos la reducción de los riesgos que afectan la salud de la población en cualquier actividad de su vida y como estrategia prioritaria el garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud. Bajo ese contexto, el Suplemento para dispositivos médicos es una pieza fundamental de nuestra regulación sanitaria. En este Suplemento se definen y establecen las especificaciones que deben cumplir los dispositivos médicos para que tengan la calidad y el nivel de funcionamiento óptimo, así como los métodos de análisis para su verificación. La aplicación de dichos métodos de análisis y su cumplimiento son la garantía de la seguridad y eficacia de estos insumos.
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