INCLUSIONES
Monografías que aparecen por primera vez en los capítulos de la FEUM:
Métodos generales de análisis
MGA 0890. Determinación de tamaño de partícula en sistemas dispersos por difracción láser
Métodos de productos biológicos
MPB 0950. Potencia por método in vitro, Toxoide diftérico
MPB 0970. Potencia por el método in vitro, toxoide tetánico
Aditivos
Benzoato de potasio
Carboximetilcelulosa de sodio de baja solución
Cetoestearil sulfato de sodio
Cloruro de benzoalconio. Solución de
Propionato de calcio
Propionato de sodio
Fármacos
Cefaclor
Celecoxib
Entecavir
Fluvastatina sódica
Hidroxicarbamida
Lamotrigina
Letrozol
Linezolid
Oxaliplatino
Propofol
Quetiapina, fumarato de
Saquinavir, mesilato de
Valganciclovir, clorhidrato de
Valproato de magnésio
Gases medicinales
Aptitud de servicio del sistema contenedor-cierre para gases comprimidos medicinales, revisión de rutina previa al llenado
Clasificación de cilindros
Productos biológicos
Antiveneno contra coralillo
Productos biotecnológicos
Insulina glargina
Rituximab
Hemoderivados
Inmunoglobulina humana normal subcutánea
Preparados farmacéuticos
Cilostazol. Tabletas
Clotrimazol. Crema tópica
Estriol. Crema
Fexofenadina, clorhidrato de. Tabletas
Flurbiprofeno sódico. Solución oftálmica
Fluvoxamina, maleato de. Tabletas
Glicerol. Solución oftálmica
Ifosfamida. Polvo para solución inyectable
Lidocaína. Ungüento
Lisinopril. Tabletas
Midazolam. Solución inyectable
Montelukast sódico. Tabletas masticables
Mupirocina. Ungüento
Omeprazol. Polvo para solución inyectable
Oseltamivir, fosfato de. Cápsulas
Oxibutinina, cloruro de. Tabletas
Picosulfato de sodio. Solución oral
Sildenafilo. Tabletas masticables
Tetraciclina, clorhidrato de. Cápsulas
Valaciclovir. Tabletas
Venlafaxina. Cápsulas de liberación prolongada
Zuclopentixol, acetato de. Solución inyectable
Zuclopentixol, decanoato de. Solución inyectable
Dispositivos médicos
MGA-DM 10993-11 Pruebas de biocompatibilidad. Pruebas para toxicidad sistémica (Informativo)
MGA-DM 10993-12 Pruebas de biocompatibilidad. Preparación de muestras y materiales de referencia (Informativo)
MGA-DM 10993-15 Pruebas de biocompatibilidad. Identificación y cuantificación de productos de degradación de metales y aleaciones (Informativo)
MODIFICACIONES
Monografías que aparecen en esta duodécima edición y que fueron modificadas con respecto a la publicadas en la duodécima edición y que fueron modificadas para este Suplemento 2019:
Generalidades
Forma farmacéutica
Presentación de la información en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
Soluciones y reactivos
Reactivos y soluciones reactivo (SR)
Soluciones amortiguadoras (SA)
Soluciones volumétricas (SV)
Métodos generales de análisis
MGA 0001. Determinación del índice de acidez
MGA 0291. Disolución
MGA 0299. Uniformidad de dosis
MGA 0671. Pérdida por secado
Métodos de productos biológicos
MPB 0080. Aglutinación
MPB 0480 Determinación de fibrinógeno
MPB 0520 Determinación de la Función Fc de la inmunoglobulina
MPB 0520 Determinación de la función Fc de la inmunoglobulina
MPB 1300. Agentes adventicios en vacunas virales para uso humano, determinación de
Sistemas críticos
Sistema de ventilación, calefacción y acondicionamiento de aire
Apéndices
Apéndice II. Regulación relacionada con la industria farmacéutica
Apéndice III. Validación de métodos analíticos. Recomendaciones para su presentación ante la FEUM.
Apéndice V. Principios generales de Buenas Prácticas de Laboratorio
Aditivos
Agar
Butilhidroxianisol
Butilparabeno
Carbómero 934P
Cloruro de benzoalconio
Colesterol
Dióxido de silicio coloidal
Dióxido de titanio
Goma guar
Mentol
Metilparabeno
Propilpabeno
Fármacos
Carbonato de calcio
Cefotaxima de sodio
Ciprofloxacino
Ciprofloxacino, clorhidrato de
Cloropropamida
Dexametasona, fosfato disódico de
Diltiazem, clorhidrato de
Ibuprofeno
Gases medicinales
Clasificación de gases medicinales (que actualiza definiciones en Consideraciones generales)
Pruebas de intercambiabilidad
Alopurinol. Tabletas
Ambroxol, clorhidrato de. Tabletas
Captopril. Tabletas
Dimenhidrinato. Tabletas
Enalapril, maleato de. Tabletas
Fenazopiridina, clorhidrato de. Tabletas
Furosemida. Tabletas
Loperamida, clorhidrato de. Tabletas
Metoprolol, tartrato de. Tabletas
Naproxeno. Tabletas
Paracetamol. Tabletas
Ranitidina, clorhidrato de. Tabletas
Sulindaco. Tabletas
Trimetoprima y sulfametoxazol. Tabletas
Productos biológicos
Introducción
Antihepatitis A (inactivada), vacuna
Antipertussis acelular adsorbida, vacuna
Antiveneno contra araña viuda negra
Estabilidad de productos biológicos
Estreptoquinasa, polvo liofilizado para solución inyectable
Gonadotrofina coriónica humana
Menotrofina (Gonadotrofina postmenopáusica humana)
Suero antialacrán
Suero antiviperino
Suero de origen animal
Urofolitropina (gonadotrofinas postmenopáusicas humanas, polvo liofilizado para solución inyectable)
Vacuna antiinfluenza de virus completos, fraccionados y subunidades
Productos biotecnológicos
Interferón beta-1a
Somatropina
Eritropoyetina humana recombinante
Insulina humana recombinante
Preparaciones de insulina inyectable
Hemoderivados
Antitrombina III
Factor VIII de la coagulación sanguínea humana liofilizado (con o sin factor de von Willebrand)
Inmunoglobulina humana normal endovenosa
Solución ácido, citrato y dextrosa (ACD)
Solución citrato fosfato dextrosa (CPD)
Solución citrato fosfato dextrosa adenina (CPDA-1)
Soluciones anticoagulantes y conservadoras para sangre
Preparados farmacéuticos
Acetilsalicílico, ácido. Tabletas efervescentes
Azitromicina. Tabletas
Fluorouracilo. Solución inyectable
Isosorbida mononitrato. Tabletas de liberación prolongada
Levofloxacino. Tabletas
Pravastatina sódica. Tabletas
Dispositivos médicos
Capítulo de generalidades (sección de generalidades)
Aguja para raquianestesia o bloqueo subaracnoideo tipo Whitacre
Agujas dentales tipo Carpule
MGA-DM 0253. Determinación de contaminación por partículas
MGA-DM 0253. Determinación de contaminación por partículas
MGA-DM 0481. Exactitud de las líneas de graduación
MGA-DM 0841. Prueba de integridad
Agujas hipodérmicas
Algodón absorbente
Bolsa balón respiratorio de látex, electroconductor, con dos pliegues para aparato de anestesia
Bolsa para fraccionar sangre
Bota quirúrgica
Cubrebocas
Equipo básico para bloqueo epidural
Equipo para transfusión con filtro
Gasas
Gorro para cirujano
Reactivos hemoclasificadores para determinar grupos del sistema ABO, reactivo anti-RH para identificar el antígeno D
Sistema doble bolsa para diálisis peritoneal
Sonda para el control de la epistaxis
EXCLUSIONES
Monografías de la duodécima edición de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (2018), que fueron excluidas para este Suplemento 2019:
Fármacos
Gonadotrofina Coriónica Humana
Métodos generales de análisis
MGA 0945. Valoración biológica de vasopresina
*Los libros se encuentran exentos del pago de IVA, En cargos por envío se desglosará el 16 % de IVA correspondiente
