INCLUSIONES
Monografías que aparecen por primera vez en los capítulos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos:
Sistemas críticos
Vapor puro
Pruebas de intercambiabilidad
Benzonatato. Cápsulas blandas
Vigabatrina. Tabletas
Tacrolimus. Cápsulas de 0.5, 1.0 y 5.0 mg
Aditivos
Carmelosa
Isomaltosa
Octidodecanol
Silicato de calcio
Fármacos
Imatinib, mesilato de
Lactulosa
Micofenolato de sodio
Oxibutinina, clorhidrato de
Pindolol
Risedronato de sodio
Tacrolimus
Venlafaxina, clorhidrato de
Preparados farmacéuticos
Epirubicina, clorhidrato de. Solución inyectable
Ritonavir. Cápsulas
Ritonavir. Tabletas
Tacrolimus. Cápsulas
Productos biológicos
Procedimientos analíticos para anticuerpos monoclonales recombinantes de uso terapéutico
Sustitución de métodos in vivo por métodos in vitro para el control de calidad de vacunas
Inmunoglobulina humana normal para administración intramuscular
Apéndices
Apéndice XI. Informativo. Uso de gráficas de control para detectar cambios en la incertidumbre del método, durante la fase 3 de validación
Dispositivos médicos
99mTc-Gluconato. Solución
Apéndice XII. Informativo. Pruebas para la seguridad básica de dispositivos médicos activos
MODIFICACIONES
Monografías que aparecen en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 13.0, en el Suplemento 13.1, en la Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos 4.0 y en el Suplemento para dispositivos médicos 5.0, que fueron modificadas para este Suplemento 13.2:
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 13.0 y Suplemento 13.1
Generalidades
Cálculo de resultados
Forma farmacéutica
Métodos generales de análisis
MGA 0071. Alcohol etílico por cromatografía de gases
MGA 0299. Uniformidad de dosis
MGA 0571. Límites microbianos
MGA 0612. Determinación de nitrosaminas en fármacos y preparados farmacéuticos
Métodos de productos biológicos
MPB 1000. Titulación por DL50 de vacuna antiamarílica atenuada
Sistemas Críticos
Sistema de ventilación, calefacción y acondicionamiento de aire (HVAC)
Vapor puro
Envases primarios
Envases de materiales plásticos
Aditivos
Acesulfamo de potasio
Celulosa en polvo
Celulosa, acetato de
Edetato sódico de calcio
Metilcelulosa
Silicato de magnesio y aluminio
Fármacos
Ampicilina
Atazanavir, sulfato de
Carbonato de calcio
Celecoxib
Citarabina
Clindamicina, fosfato de
Clozapina
Dicloxacilina de sodio
Dimenhidrinato
Etopósido
Fenitoína sódica
Gentamicina, sulfato de
Glucosa
Imipramina, clorhidrato de
Metronidazol
Micofenolato de mofetilo
Neomicina, sulfato de
Pancreatina
Pantoprazol sódico
Pentoxifilina
Prazosina, clorhidrato de
Primidona
Quimotripsina
Sildenafilo, citrato de
Triazolam
Trimetadiona
Trimetoprima
Tripsina
Vasopresina
Vincristina, sulfato de
Zidovudina
Preparados farmacéuticos
Introducción
Bicarbonato de sodio. Solución inyectable
Bleomicina, sulfato de. Polvo liofilizado para solución inyectable
Cefalotina sódica. Polvo para solución inyectable
Ceftriaxona sódica. Polvo para solución inyectable
Cefuroxima sódica. Polvo para solución inyectable
Ciclofosfamida. Polvo o liofilizado para solución inyectable
Clindamicina, fosfato de. Solución inyectable
Cloranfenicol, succinato sódico de. Polvo para solución inyectable
Dacarbazina. Polvo para solución inyectable
Daunorrubicina, clorhidrato de. Polvo para solución inyectable
Dobutamina, clorhidrato de. Solución inyectable
Dopamina, clorhidrato de. Solución inyectable
Epirubicina, clorhidrato de. Solución inyectable
Etopósido. Solución inyectable
Fitomenadiona. Emulsión inyectable
Gentamicina, sulfato de. Solución inyectable
Glipizida. Tabletas
Hioscina, butilbromuro de. Tabletas
Pralidoxima, cloruro de. Polvo para solución inyectable
Selenio. Solución inyectable
Sildenafilo. Tabletas
Solución para diálisis peritoneal
Vincristina, sulfato de. Polvo para solución inyectable
Productos Biólogicos
Requisitos de la materia prima para elaborar hemoderivados
Albúmina humana, solución de
Antitrombina III
Complejo de protrombina humana
Eritropoyetina humana recombinante
Inmunoglobulina humana anti-D
Inmunoglobulina humana normal
Inmunoglobulina humana normal para administración subcutanea
Insulina glargina
Insulina lispro
Interferón beta-1b
Plasma humano tratado por inactivación viral
Rituximab
Somatropina
Apéndices
Apéndice II. Regulación relacionada con la industria farmacéutica
Apéndice III. Informativo. Validación de métodos analíticos
Apéndice IV. Normativo. Estimación de la incertidumbre de métodos analíticos farmacopeicos
Apéndice V. Principios generales de buenas prácticas de laboratorio
Apéndice VII. Análisis microbiológico de productos farmacéuticos no estériles
Apéndice IX. Normativo. Métodos alternativos para el control de calidad microbiológico
Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos 4.0
Aconitum e radice
Cynara scolymus
Daphne indica
Datura arborea
Dictamnus
Digitalis
Dioscorea
Dolichos
Guaco
Guaiacum
Guarea
Guatteria gaumeria
Hamamelis
Hedeoma
Hedera
Hepatica triloba
Hippomane mancionella
Hoitzia
Hydrangea
Hydrastis
Hydrocotyle
Hyoscyamus
Suplemento para dispositivos médicos 5.0
MGA-DM 1712. Resistencia a la corrosión
Agujas dentales tipo Carpule
Bolsa para recolección de orina
Equipo para hemodiálisis temporal, yugular o femoral
Guante para exploración de polietileno, estéril y ambidiestro
Tubo de hule natural para canalización tipo Penrose