Objetivo: Generar un espacio de discusión y actualización e intercambio técnico-regulatorio que fortalezca la aplicación uniforme de las guías, métodos y criterios de disolución establecidos en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, con énfasis en las actualizaciones y la aplicación práctica del Método General de Análisis.
Temario
- Conferencia magistral: Perfiles de disolución como herramienta para controlar los atributos de calidad para un preparado farmacéutico
- Resolución de problemas
- Estudio de caso: Disolución de fármacos para el control de los procesos de fabricación de formas farmacéuticas
- Perfiles de disolución como prueba de intercambiabilidad y exención de estudios de bioequivalencia: Retos técnicos y regulatorios
- MGA 0521. Liberación modificada (aparatos 3, 4 y 5)
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Métodos estadísticos aplicados a perfiles de disolución
- f2
- f2-Bootstrap
- Métodos dependientes del modelo
- Región de certeza multivariada
- Variables críticas en el desarrollo de una prueba de disolución
- Criterios de la validación del método analítico para la prueba y perfil de disolución
- Mesa Redonda: Retos en la ejecución de los procedimientos de disolución
Sede: CANACO CDMX, Av. Paseo de la Reforma 42, Centro, Cuauhtémoc, 06040 Ciudad de México, CDMX
Estacionamieto vehicular: Abraham González 2, Juárez, Cuauhtémoc, 06600 Ciudad de México, CDMX
Fecha y Horario: 29 y 30 de Septiembre, 08:00 a 15:00h
